Thuốc giảm đau Oxycontin 40 Mundipharma 2 vỉ x 14 viên

Thông tin sản phẩm

• Quy cách: 2 vỉ x 14 viên. 
• Thương hiệu: Mundipharma
• Xuất xứ: Anh
• Sản xuất: Anh

Thành phần

• Hoạt chất: Oxycodone: 40mg

Công dụng (Chỉ định)

• Oxycodone được chỉ định điều trị giảm đau đủ nặng để cần dùng một thuốc opioid hàng ngày, đều đặn, trong một khoảng thời gian dài và chỉ định trong các trường hợp các phương pháp điêu trị thay thể khác không đáp ứng đủ.

Liều dùng

Liều ban đầu

• OXYCONTIN chi được kê đơn bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các opioid có hoạt tính mạnh kiểm soát đau mạn tính.
• Chế độ liều ban đầu đối với mỗi cá thể phải căn cứ vào kinh nghiệm điều trị giảm đau trước đó, và nguy cơ của sự lệ thuộc, sự lạm dụng và việc dùng thuốc không đúng . Hãy giám sát bệnh nhân chặt chẽ về suy hô hấp, đặc biệt là trong vòng 24-72 gờ đầu điều trị với OXYCONTIN. Viên nén OXYCONTIN phải được uống nguyên vẹn, một viên một lần, với đủ nước để đảm bảo nuốt ngay lập tức sau khi để trong miệng. Nghiền nát, nhai, hoặc hòa tan viên nén OXYCONTIN sẽ không kiểm soát được sự giải phóng oxycodon và có thể dẫn đến quá liều hoặc tử vong.
• Sử dung QXYCONTIN như là thuốc giảm đau opioid đâu tiên
• Bắt đầu điều trị với OXYCONTIN liều 10 mg mỗi 12 giờ.

Sử dưng OXYCONTIN cho những bệnh nhân không dung nạp với opioid

• Liều OXYCONTIN khởi đầu cho những bệnh nhân không dung rạp opioid 14 10mg mỗi 12 giờ. Những bệnh nhân được xem là dung nạp đối với opioid là những người mả đang sử dụng trong một tuần hoặc dài hơn ít nhất 60mg morphin đường uống/ngày, 25mcg fentanyl dạng thấm qua da/giờ, 30mg oxycodon đường uống/ngày, 8mg hydromorphon đường uống/ngày, 25mg oxymorphon đường uống/ngày, hoặc một liều tương đương của một opioid khác.
• Sử dụng liều khởi đầu cao cho những bệnh nhân không dung nạp opioid có thể gây ức chế hô hấp dẫn đến tử vong.

Chuyến đổi từ các chế phẩm oxycodon đường uỗng khác sang OXYCONTIN

• Bệnh nhân sử dụng các chế phẩm oxycodon đường uống khác có thể được chuyển đổi sang OXYCONTIN bằng cách sử dụng một nửa tổng liều oxycodon uống hàng ngày của bệnh nhân thành liều dùng của OXYCONTIN mỗi 12 giờ.

Chuyên đối từ các opioid khác sang OXYCONTIN

• Ngừng sử dụng các thuốc giảm đau opioid khác khi bắt đầu liệu trình điều trị bằng OXYCONTIN.
• Chưa có sự thiết lập về cách thức qui đổi từ opioid khác sang OXYCONTIN xác định bằng các thử nghiệm lâm sàng. Ngừng sử dụng các thuốc giảm đau opioid khác khi bất đầu liệu trình điều trị bằng OXYCONTIN, và dùng OXYCONTN liều khởi đầu là uống 10 mg mỗi 12 giờ.
• Sẽ an toàn hơn khi đánh giá thấp đi yêu cầu oxyeodon đường uống trong 24 giờ của bệnh nhân và sẵn sàng cung cấp thuốc cấp cứu (ví dụ, opioid giải phóng nhanh) hơn là đánh giá quá cao và dẫn đến một phản ứng có hại. Tuy có những bảng qui đổi tương đương của opioid, có sự dao động đáng kễ giữa các bệnh nhân về hoạt lực tương đối của các thuốc và sản phẩm opioid khác nhau.

Chuuyển đổi từ Methadon sang OXYCONTIN

• Giám sát chặt chẽ là điều rất quan trọng khi chuyển đổi từ methadon Sang thuốc chủ vận opioid hà Tỷ lệ giữa methadon và thuốc chủ vận opioid khác thay đổi khá rộng như liều đã dùng trước đó. Methadodốthời gian bán thải dài và có thể gây tích lũy trong huyết tương.

Chuyển đổit từ Fentanyl thắm qua da sang OXYCONTIN

• Mười tám giờ sau khi lột bỏ miếng dán fentanyl thấm qua da, có thể bắt đầu điều trị bằng OXYCONTIN. Mặc dù không có đánh giá hệ thống cho sự chuyển đổi như vậy, nhưng một liều oxycodon thận trọng, khoảng 10 mg OXYCONTIN mỗi 12 giờ, cần được bắt đầu sử dụng thay thế cho mỗi 25 mcg/giờ của fentanyl dạng miếng dán thấm qua đa. Giám sát bệnh nhân chặt chẽ trong quá trình chuyển đổi từ fentanyl thấm qua da sang OXYCONTIN, do chỉ có kinh nghiệm hạn chế được ghi nhận với loại chuyển đổi này.

Điều chỉnh liều và duy trì điều trị

• Điều chỉnh liều OXYCONTTN trên từng cá thể để đạt mức liều mà có tác dụng giảm đau đủ và tối thiểu hóa các phản ứng có hại. Liên tục đánh giá lại bệnh nhân sử dụng OXYCONTIN để đánh giá việc duy trì kiểm soát đau và tần suất tương đối các phản ứng có hại, đánh giá sự lệ thuộc vào thuốc, sự lạm dụng và việc đùng thuốc không đúng. Trao đổi thường xuyên giữa người kê đơn, các thành viên khác trong nhóm. chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân, và người chăm sóc/gia đình trong suốt thời kỳ thay đổi thuốc giảm đau, bao gồm cả sự điều chỉnh ban đầu là rất quan trọng. Trong điều trị mạn tính, định kỳ đánh giá lại nhu cầu tiếp tục sử dụng các thuốc giảm đau opioid.
• Bệnh nhân có tiền sử đau cấp có thể cần tăng liều OXYCONTIN hoặc có thể cần một thuốc cứu trợ loại giảm đau giải phóng nhanh với liều lượng thích hợp. Nếu như mức độ đau tăng lên sau liều dung duy trì, hãy cỗ gắng xác định nguồn tốc làm cơn đau tăng lên, trước khi tăng liều lượng OXYCONTN. Donông độ trong huyết tương ở trạng thái ôn định đạt được trong khoảng ] ngày, liều OXYCONTIN có thể được điều chỉnh mỗi 1-2 ngày.
• Nếu thấy phản ứng có hại quá mức có liên quan đến opioi, có thể giảm liều dùng tiếp theo. Hãy điều chỉnh liều để có được một sự cân bằng thích hợp giữa điều trị đau và các phản ứng có hại liên quan đến opioid.
• Chưa có nghiên cứu lâm sàng có đối chứng tốt đánh giá an toàn và hiệu quả với chế độ liều có số lần dùng nhiều hon 1 lần mỗi 12 giờ. Như một gợi ý, tổng liều oxycodon hàng ngày thường có thể được tăng thêm 25% đến 50% liều dùng hiện tại, mỗi lần tăng được chỉ định về mặt lâm sàng.
• Trong điều trị mạn tính với opoid dùng đều đặn liên tục, đặc biệt đối với các hội chứng đau không do ung thư, tái đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị bằng opoid đều đặn liên tục (ví dụ, mỗi 6 đến 12 tháng) khi thích hợp.

Bệnh nhân bị suy gan

• Đối với bệnh nhân suy gan, bắt đầu dùng liều từ 1/3 đến 1/2 liều ban đầu thông thường, sau đó điều chỉnh liều một cách cần thận.

Ngừng sử dụng OXYCONTIN

• Khi bệnh nhân không cần điều trị bằng OXYCONTIN viên nén, hãy sử dụng chế độ giảm dần liều để tránh các dấu hiệu và triệu chứng cai thuốc trên bệnh nhân có phụ thuộc thuốc về mặt thể chất. Không ngừng OXYCONTIN đột ngột.

Cách dùng OXYCONTIN

• Hãy hướng dẫn bệnh nhân nuốt nguyên viên nén OXYCONTIN. Không nghiên, hòa tan hoặc nhai viên nén vì nguy cơ giải phóng nhanh và hấp thu một liều oxycodon có khả năng gây tử vong. Hãy hướng dẫn bệnh nhân uông một viên nén OXYCONTIN mỗi lần và với một lượng đủ nước để đảm bảo nuốt hoàn toàn ngay lập tức sau khi đặt thuốc trong miệng.

Quá liều

• Tìm kiếm sự chú ý khẩn cấp y tế. Quá liều của oxycodone có thể gây tử vong.
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn ngủ cùng cực, yếu cơ, lạnh và da ẩm, thở nông, nhịp tim chậm, ngất xỉu, hoặc hôn mê.

Quên liều

• Nếu đang dùng thuốc thường xuyên, dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu nó gần như là thời gian cho liều kế hoạch tiếp theo. Không nên dùng thuốc thêm để tạo nên liều đã quên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không sử dụng thuốc cho các đối tượng:

• Suy hô hấp đáng kể.
• Hen phế quản cấp tính hoặc nghiêm trọng trong tình trạng không có giám sát hoặc trong trường hợp không có thiết bị hồi sức cấp cứu.
• Được xác định hoặc nghi ngờ liệt ruột và tắc nghẽn đường tiêu hóa.
• Quá mẫm cảm (ví dụ, phản ứng phản vệ) đối với oxycodon

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu có bất kỳ những dấu hiệu của một phản ứng dị ứng với OxyContin: phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng. Ngừng sử dụng OxyContin và gọi cho bác sĩ ngay nếu có một tác dụng phụ nghiêm trọng như:
• Thở nông, nhịp tim chậm.
• Co giật.
• Da lạnh, ẩm.
• Nhầm lẫn.
• Yếu nghiêm trọng hay chóng mặt.
• Tác dụng phụ ít nghiêm trọng của OxyContin có nhiều khả năng xảy ra, chẳng hạn như:
• Buồn nôn, nôn, táo bón, chán ăn.
• Chóng mặt, nhức đầu, cảm giác mệt mỏi.
• Khô miệng.
• ra mồ hôi.
• Ngứa.
• Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

Tương tác với các thuốc khác

• Đừng dùng OxyContin với bất cứ loại thuốc giảm đau có chất gây nghiện, thuốc an thần, thuốc ngủ, giãn cơ, hoặc các loại thuốc khác có thể làm cho buồn ngủ hoặc làm chậm thở. Tác dụng phụ nguy hiểm có thể xảy ra. Cho bác sĩ biết nếu thường xuyên sử dụng bất kỳ các loại thuốc này, thuốc động kinh, trầm cảm, lo âu hay.
• Báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc khác mà sử dụng, đặc biệt là:
• Pentazocine (Talwin).
• Nalbuphine (Nubain).
• Butorphanol (Stadol).
• Buprenorphine (Buprenex, Subutex).
• Danh sách này không đầy đủ và các loại thuốc khác có thể tương tác với OxyContin. Báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc mà sử dụng. Điều này bao gồm các sản phẩm theo toa, otc, vitamin và thảo dược. Đừng bắt đầu một loại thuốc mới mà không nói với bác sĩ.

 Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Sự lệ thuộc, sự lạm dụng thuốc và dùng thuốc không đúng

• OXYCONTIN chứa oxycodon, một chất bị kiểm soát theo danh mục II. Là một opioid, sử dụng OXYCONTIN có sự lo ngại về nguy cơ lệ thuộc vào thuốc, lạm đụng và dùng thuốc không đúng. Giống như các sản phẩm giải phóng biến đối, OXYCONTIN giải phóng opioid trong thời gian dài, có nguy cơ lớn cho sự quá liều và tử vong do sự có mặt lượng lớn của oxycodon.
• Mặc dù nguy cơ lệ thuộc thuốc của bắt kỳ cá thể riêng biệt chưa được biết rõ, nó có thé xảyra với cả bệnh nhân được kê liều OXYCONTIN phù hợp. Sự lệ thuộc thuốc có thể xây ra ở liều khuyến cáo và nếu dùng lạm dung thuốc hoặc dùng sai.
• Đánh giá nguy cơ về sự lệ thuộc, lạm dụng và sử dụng sai opioid của mỗi bệnh nhân rước khi kê đơn OXYCONTIN va giám sát các bệnh nhân dùng OXYCONTIN là thói quen và điều kiện cần phải thực biện. Nguy co km dụng opioid tăng lên ở những bệnh nhân có tiễn sử cá nhân hoặc gia đình lạm dụng thuốc (bao gômL cả lạm dụng hoặc nghiện ma túy hoặc rượu) hoặc bệnh tâm thần (ví dụ, trầm cảmnặng). Tuy nhiên sự lo ngại về những nguy cơ này, không nên ngăn cản việc điều trị đau thích hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Những bệnh nhân có nguy cơ cao vẫn có thể điều trị thích hợpvới các chế phẩmopioid giải phóng biến đổi như OXYCONTNN, tuy nhiên sử dụng ở những bệnh nhân này cần tư vấn chuyên sâu về những rủi ro và sử dụng hợp lý OXYCONTIN với sự theo dõi chặt chế các dấu hiệu của việc lệ thuộc, lam dung, sit dung thuốc không đúng.
• Sử dụng sai hoặc lạm dụng OXYCONTIN bằng cách nghiền, nhai, hít, hoặc tiêm chích chế phẩm đã được hòa tan sẽ dẫn đến việc đưa opioid vào cơ thể không kiểm soát được và có thê đẫn đến quá liều và tử vong.
• Chất chủ vận opioid được tìm kiếm bởi người nghiện ma túy và người bị rối loạn nghiện thuốc và bị cắm sử dụng bất hợp pháp. Hãy xem xét những rủi ro này khi kê đơn hoặc cấp phát.
• Cần có chiến lược OXYCONTIN để làm giảm những nguy cơ này bao gồm kê đơn với số lượng thấp nhất thích hợp và tư vấn cho bệnh nhân về việc xử lý đúng quy tắc đối với thuốc không sử dụng.

Suy hô hấp đe dọa tính mạng

• Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, hoặc gây tử vong đã được báo cáo khi sử dụng các opioid giải phóng biến đổi. ngay cả khi sử dụng ở liều khuyến cáo. Suy hô hấp nếu không được phát hiện và điều trị ngay lập tức, có thể dẫn đến ngừng hôhap và tử vong. Điều trị ức chế hô hấp có thể bao gồm quan sát chặt chẽ, các biện pháp hỗ trợ, và sử dụng thuốc đỗi kháng opioid, thy thuge vào tinh trang lâm sang của bệnh nhân [xem Quá liễu]. Sựứ đọng carbon dioxide (CO;) do ức chế hô hấp gây ra bởi opioid có thể làm trầm trọng thêm tác dụng an thần của opioid.
• Trong khi suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, hoặc gây tử vongcó thể xảy ra bất cứ lúc nào trong thời gian sử dụng của OXYCONTIN, nguy cơ xuất hiện cao nhất là khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liễu. Giám sát chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu suy hô hấp khi bắt đầu điều trị với OXYCONTIN và sau khi tăng liều. Đểgiảm. nguy cơ suy hôhấp, dùng liều thích hợp và điều chỉnh liga OXYCONTIN là rất cần thiết. Ước lượng quá tiều OXYCONTIN khi chuyển đổi bệnh nhân từ một chế phẩm opioid khác có thể dẫn đến quá liều gây tử vong với liều đầu tiên.
• Vô tình nuốt phải một liều OXYCONTIN đặc biệt là trẻ em, có thể dẫn đến suy hô hấp và tử vong do quá liều oxycodon.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em