Thuốc điều trị 6 loại viêm gan C Epclusa Hộp 28 viên

Thông tin sản phẩm

• Quy cách: 28 viên.
• Thương hiệu: Gilead.
• Xuất xứ: Mỹ.
• Sản xuất: Mỹ.

Thành phần

• Sofosbuvir……………….400mg
• Velpatasvir………………100mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) ở người lớn.

Liều dùng

• Uống 1 viên/ngày. Hoặc kết hợp với các loại thuốc khác theo chỉ định của bác sĩ.

Không sử dụng trong trường hợp (chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với thành phần thuốc.
• Dùng đồng thời chất cảm ứng P-gp/CYP mạnh (rifampicin, rifabutin, thảo dược St. John’s wort, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin).

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc điều trị viêm gan C Gilead Epclusa: Nhức đầu, mệt mỏi, buồn nôn.

Tương tác thuốc

• Chất cảm ứng P-gp/CYP trung bình (như oxcarbazepine, modafinil, efavirenz): có thể giảm nồng độ sofosbuvir/velpatasvir dẫn tới giảm hiệu quả điều trị.
• Tenofovir disoproxil fumarate+(ritonavir/cobicistat): tăng khả năng phơi nhiễm tenofovir.
• Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir disoproxil fumarate+(atazanavir/darunavir): cân nhắc nguy cơ/lợi ích.
• Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir disoproxil fumarate+(ritonavir/cobicistat): theo dõi phản ứng có hại liên quan tenofovir.
• Thuốc ức chế P-gp/BCRP: có thể tăng nồng độ sofosbuvir/velpatasvir. Thuốc ức chế OATP/CYP2B6/CYP2C8/CYP3A4: có thể tăng nồng độ velpatasvir.
• Chất đối kháng vit K: theo dõi INR.
• Thuốc đối kháng thụ thể H2: liều Epclusa không quá liều tương đương với famotidine 40mg 2 lần/ngày. Dabigatran etexilate: theo dõi xét nghiệm đông máu.
• Rifapentine: giảm nồng độ sofosbuvir và velpatasvir, dẫn tới giảm hiệu quả điều trị. Có thể tăng nguy cơ phơi nhiễm các thuốc là cơ chất cho các chất vận chuyển P-gp (như digoxin)/BCRP (như rosuvastatin, tăng nguy cơ bệnh lý cơ bao gồm tiêu cơ vân, dùng không quá 10mg rosuvastatin)/OATP (như pravastatin).
• Dùng Epclusa cách 4 tiếng với antacid, hoặc với thức ăn và 4 giờ trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton với liều tối đa tương đương 20mg omeprazole.

Cảnh báo và thận trọng

• Không nên sử dụng đồng thời thuốc khác chứa sofosbuvir.
• Sử dụng đồng thời amiodarone: Chỉ khi không dung nạp hoặc chống chỉ định biện pháp chống loạn nhịp tim thay thế khác; theo dõi bệnh nhân khi bắt đầu sử dụng Epclusa, liên tục 48 giờ trong điều kiện lâm sàng phù hợp nếu có nguy cơ cao bị chậm nhịp tim, hoặc đã ngừng sử dụng amiodarone vài tháng và bắt đầu sử dụng Epclusa; cảnh báo nguy cơ tim đập chậm và bloc tim.
• Chưa có dữ liệu tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
• Phụ nữ có thai/cho con bú: không sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản trong tủ kính, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ trên 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em