Thuốc Bristol Myers Baraclude 0,5mg, Hộp 30 viên

Thông tin sản phẩm 

• Quy cách: 30 viên.
• Thương hiệu: Bristol Myers Squibb.
• Xuất xứ: Mỹ.
• Sản xuất: Mỹ.

Thành phần

• Entecavir 0,5mg.
• Tá dược vừa đủ.

Công dụng (Chỉ định)

• Bristol Myers Baraclude 0,5mg điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên có chứng cứ HBV tích cực sao chép tăng cao DNA-HBV trong máu và tăng dai dẳng nồng độ aminotransferase huyết thanh (ALT hoặc AST) hoặc có chứng cứ mô học về bệnh gan đang hoạt động.
• Các dữ liệu còn hạn chế liên quan đến người bệnh đồng nhiễm HBV và HIV.

Liều dùng

• Thuốc uống vào lúc đói, ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
• Dung dịch uống không được hòa với nước hoặc với bất cứ chất lỏng nào khác.
• Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên nhiễm HBV mạn tính chưa bao giờ điều trị bằng các thuốc tương tự nucleosid, liều khuyến cáo: Uống 0,5mg/ngày, 1 lần/ngày
• Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên có tiền sử nhiễm HBV máu trong khi điều trị lamivudin hoặc có HBV được biết kháng lamivudin hoặc telbivudin: Uống 1mg/ngày,
• Thời gian dùng thuốc tối ưu chưa biết nhưng ít nhất phải 1 năm.

• Đối với liều < 0,5mg nên dùng dung dịch uống
• Tổn thương gan: Không cần điều chỉnh liều.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với Entercavir hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các sự kiện bất lợi liên quan đến việc sử dụng Baraclude có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở những điều sau:

• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Chóng mặt
• Buồn nôn
• Tăng men gan

Ngoài ra, các chất tương tự nucleoside có liên quan đến nhiễm axit lactic và gan to nặng với nhiễm mỡ, bao gồm cả các trường hợp tử vong.

Ngừng đột ngột điều trị nucleoside, bao gồm cả Baraclude, có liên quan đến các đợt cấp nặng của tình trạng bệnh HBV.

Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​chặt chẽ với bác sĩ về chức năng gan cả trong khi dùng Baraclude và trước khi ngừng điều trị.

Tương tác với các thuốc khác

• Uống thuốc này sẽ không ngăn bạn truyền bệnh viêm gan B cho người khác. Không có quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc chia sẻ dao cạo hoặc bàn chải đánh răng. Nói chuyện với bác sĩ về những cách an toàn để ngăn ngừa lây truyền HBV khi quan hệ tình dục.
• Các loại thuốc khác có thể tương tác với entecavir, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Nhiễm acid lactic và chứng gan to nhiễm mỡ trầm trọng, gồm cả những ca tử vong, được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleosid đơn lẻ hay phối hợp với các thuốc kháng retrovirus. Đã có báo cáo về trường hợp bệnh viêm gan B cấp tính trở nên trầm trọng ở những bệnh nhân đã ngưng liệu pháp chống viêm gan B, kể cả điều trị với entecavir. Nên tiếp tục theo dõi chặt chẽ chức năng gan trên cả lâm sàng và thử nghiệm ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân đã ngưng dùng liệu pháp chống viêm gan B. Nếu thích hợp, có thể bắt đầu thực hiện liệu pháp chống viêm gan B. Việc điều chỉnh liều Hepariv được khuyến cáo đối với các bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin < 50ml/phút, kể cả các bệnh nhân được thẩm tách máu hoặc được thẩm tách phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD). Tính an toàn và hiệu quả của Hepariv ở bệnh nhân ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị Hepariv là cần thiết cho bệnh nhân ghép gan đã và đang dùng một thuốc ức chế miễn dịch mà có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, như cyclosporin hoặc tacrolimus, thì chức năng thận nên được kiểm tra trước và trong quá trình điều trị với Hepariv.

Bảo quản

• Bảo quản trong tủ kính, tránh nhiệt độ trên 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em